华海药业(600521)：浙江华海药业股份无限公司关于

　　但产物的出产和发卖容易受国度政策、市场等不确定要素的影响，敬请泛博投资者隆重决策，留意防备投资风险。

　　审批结论：按照《中华人平易近国药品办理法》及相关，经审查，本品此次申请事项合适药品注册的相关要求，核准本品添加0。1g规格，核发药品核准文号。

　　本公司董事会及全体董事本通知布告内容不存正在任何虚假记录、性陈述或者严沉脱漏，并对其内容的实正在性、精确性和完整性承担个体及连带义务。

　　公司已于2025年3月获得打针用阿糖胞苷（0。5g）的《药品注册证书》，具体内容详见公司于2025年3月11日登载正在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券买卖所网坐（）上的《浙江华海药业股份无限公司关于获得药品注册证书的通知布告》（通知布告编号：临2025-021号）。

　　按照国度相关政策，本次公司打针用阿糖胞苷（0。1g）核准出产可视同通过度歧性评价。

　　打针用阿糖胞苷用于和儿童急性非淋巴细胞性白血病的缓解和维持医治，它对其他类型的白血病也有医治感化，如：急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病（急变期）。本品可零丁或取其他抗肿瘤药结合使用，结合用药疗效更好。打针用阿糖胞苷最早由Upjohn研发，于1969年6月正在美国上市，国内于1988年9月核准上市。目前国内获得该药品注册证书的出产厂家次要有国药二心制药无限公司、瀚晖制药无限公司、杭州平易近生药业股份无限公司等。按照米内网数据预测，打针用阿糖胞苷2025年国内市场发卖金额约人平易近币3。06亿元。